Milyonlarca ilaç kullanıcısını ilgilendiren yeni uygulama için geri sayım başladı. İlaç kutularında yıllardır kullanılan basılı kullanma talimatları dijital ortama taşınırken, vatandaşlar gerekli bilgilere ambalaj üzerindeki QR kodu telefon veya tabletleriyle okutarak ulaşabilecek. Elektronik Kullanma Talimatı sistemi, istisna kapsamındaki ürünler dışında 1 Ocak 2027’den itibaren zorunlu hale gelecek.
İlaç kutularında dijital dönem
Türkiye’de ilaçların kullanım bilgilerinin hastalara ulaştırılmasında önemli bir değişikliğe gidiliyor.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından başlatılan Elektronik Kullanma Talimatı sistemiyle, ilaçlara ilişkin bilgiler dijital ortam üzerinden erişilebilir hale getiriliyor.
6 Aralık 2024’te yayımlanan düzenleme doğrultusunda başlayan geçiş süreci kademeli şekilde ilerliyor.
Yeni sistemle birlikte bazı ilaç kutularında alışılmış basılı kullanma talimatının bulunmaması mümkün olacak.
Tarih belli oldu: 1 Ocak 2027
Yeni uygulamadaki en önemli tarih 1 Ocak 2027 olacak.
Belirlenen takvime göre istisna kapsamındaki ürünler dışında Elektronik Kullanma Talimatı sisteminin bu tarihten itibaren zorunlu hale gelmesi öngörülüyor.
Böylece ilaç kutularının içerisinde basılı bilgilendirme belgesi bulunmasa bile vatandaşlar ihtiyaç duydukları bilgilere elektronik ortamdan erişebilecek.
Dijital sisteme geçişin temel amaçlarından biri de ilaçlara ilişkin güncel bilgilerin kullanıcılara daha hızlı ulaştırılması.
Telefonla QR kodu okutmak yeterli olacak
Yeni sistemin kullanımı oldukça basit olacak.
Vatandaşlar ilacın dış ambalajında bulunan QR kodu akıllı telefon veya tablet kamerasıyla tarayacak.
Ardından ilgili ilacın Elektronik Kullanma Talimatı açılacak.
Böylelikle ilacın kullanımına ilişkin resmi bilgilendirmeler dijital ortamdan görüntülenebilecek.
Kutudan prospektüs çıkmazsa şaşırmayın
Uygulamanın yaygınlaşmasıyla birlikte tüketicilerin alışkanlıklarında da değişiklik yaşanacak.
Bugüne kadar ilaç kutusu açıldığında içerisinde basılı kullanma talimatı bulunmasına alışılmıştı. Yeni dönemde bazı ürünlerde bu belgenin kutunun içerisinde bulunmaması tek başına bir eksiklik olarak değerlendirilmeyecek.
Kullanma Talimatı’na elektronik sistem üzerinden erişilebilmesi yeterli olabilecek.
Dolayısıyla yeni sisteme dahil edilmiş bir ilacın kutusundan basılı talimat çıkmaması, tek başına ürünün daha önce açıldığı veya ambalajının eksik olduğu anlamına gelmeyecek.
Basılı kullanma talimatı tamamen ortadan kalkmıyor
Dijital dönüşümle ilgili dikkat edilmesi gereken önemli ayrıntılardan biri de basılı bilgilendirmeye ihtiyaç duyan vatandaşlar.
Akıllı telefonu bulunmayan, QR kod kullanmakta güçlük çeken veya bilgileri kağıt üzerinden okumayı tercih eden kişiler açısından basılı Kullanma Talimatı seçeneğinin tamamen ortadan kaldırılması söz konusu değil.
Yeni sistemde talep edilmesi halinde basılı Kullanma Talimatı sağlanabilecek.
Bu uygulama özellikle dijital teknolojilere erişimi sınırlı kişiler açısından önem taşıyor.
QR kod çalışmazsa ne olacak?
Yeni sistemde olası erişim sorunlarına karşı da bir yöntem bulunuyor.
İlacın kutusunda basılı Kullanma Talimatı yoksa ve dış ambalajdaki QR kod üzerinden elektronik belgeye de erişilemiyorsa ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
Böylece kullanıcının ihtiyaç duyduğu resmi bilgilere ulaşması sağlanabilecek.
Güncel bilgiler daha hızlı erişilebilir olacak
Elektronik sisteme geçişin avantajlarından biri ilaç bilgilerinin güncellenmesi konusunda ortaya çıkıyor.
Basılı belgelerde yapılan değişikliklerin yeni ambalajlara yansıması fiziksel üretim süreçlerini gerektirirken elektronik sistemde güncel Kullanma Talimatı dijital ortamda sunulabilecek.
Aynı zamanda kutuların içerisinde kullanılan kağıt miktarının azaltılması da sistemin sağlayabileceği avantajlar arasında gösteriliyor.
2027’de yeni dönem başlayacak
Türkiye’de ilaç kullanıcılarını doğrudan ilgilendiren dönüşüm için artık 2027 yılı bekleniyor.
Kademeli geçiş devam ederken 1 Ocak 2027’den itibaren istisna kapsamı dışında kalan ilaçlarda e-KT sisteminin zorunlu hale gelmesi planlanıyor.
Yeni dönemde vatandaşların karşısına daha fazla QR kodlu ilaç kutusu çıkacak. Basılı belge yerine elektronik bilgilendirmeye geçilen ürünlerde ise ilaca ilişkin resmi Kullanma Talimatı telefon veya tablet üzerinden görüntülenebilecek.
